成分名	用途
ミノキシジル	発毛促進、脱毛症治療
ビタミンA・アゼライン酸	ニキビ・肌再生
ヒアルロン酸・ボツリヌストキシン	シワ改善・美容目的

海外で承認されている成分でも国内では未承認のケースがあるため、慎重な判断が必要です。

婦人科・ホルモン療法

婦人科では、ホルモン調整や更年期の症状緩和において、海外医薬品の輸入が検討されるケースも見られます。

成分名	用途
黄体ホルモン・卵胞ホルモン	ホルモン補充療法、更年期障害
テストステロン	特定のホルモン療法

患者の状態に応じ、海外からの輸入が検討されるケースがあります。しかし、使用には十分な安全管理と説明が求められます。

がん・希少疾患領域

がん治療や希少疾患領域では、海外で承認されているものの日本では未承認の薬が多く存在します。特に、標準治療が確立されていない疾患に対し、輸入が検討されることがあります。

しかし、これらの薬剤は国内での使用実績が少ないため、慎重な対応が求められるケースが多いです。患者の安全を確保するため、副作用のモニタリングや適切な管理が必要となります。

輸入代行サービスを利用する際の手続きと流れ

医療機関が海外医薬品を適法に輸入するには、信頼できる代行サービスの活用が有効な選択肢の一つです。代行業者に依頼する際は、適法性の確認や必要書類の準備、輸入後の管理が求められます。

ここからは、一般的な手続き方法とその注意点をお伝えします。

輸入代行サービスを利用する際の手続きと流れ

1. お問い合わせ

まずは輸入希望の医薬品について、業者に必要な情報を伝えます。提供する内容には以下が含まれます。

・医薬品名

・必要数量

・輸入者となる医師の氏名

・届け先の医療機関名など

2. ご注文と見積もり

提供した情報に基づき、代行業者から海外手配のための見積もりが提示されます。見積もりには、商品代金、送料、輸入代行手数料が含まれる場合もあるので確認しましょう。

為替レートや現地価格の変動により金額が変わる場合もあるため、確認が必要です。

3. 海外への手配

注文が確定すると、業者が海外の正規供給元から医薬品を手配します。医療機関が海外の供給元と直接やりとりする必要はなく、業者が橋渡しを行うので安心です。

4. 通関手続き

業者は、各地方厚生局への輸入確認申請や通関手続きを代行します。これにより、医薬品が適法に輸入されるよう手配されます。

5. お届け

輸入された医薬品は、適切な温度管理のもとで医療機関に届けられます。これにより、品質が維持された状態で受け取ることが可能です。

6. ご請求・お支払い

業者からの請求に基づき、代金を支払います。通常、外貨での支払いは不要であり、輸送費などの諸経費も業者が立て替える場合が多いです。ただし、一部費用が医療機関側で発生することもあるため、事前に確認しておきましょう。

医療機関の導入事例

株式会社クオンヘルスケアでは、医療機関向けに海外医薬品の輸入手続きを支援しています。ここでは、実際に同社のサポートを受けて輸入を行った医療機関の事例をご紹介します。
医療機関の導入事例

国内の病院で海外医薬品を活用した治療例

皮膚科を専門とする国内の病院では、国内で承認されていない海外医薬品を用いた治療が行われました。既存の治療では十分な効果が得られなかった患者に対し、新たな選択肢として導入され、症状の改善が確認されたという報告があります。

実際に海外医薬品の輸入を行った医療機関のケース

患者の希望と医師の判断により、海外で使用実績のある医薬品の導入を検討した医療機関がありました。同社に相談のうえ、薬機法に基づく手続きを経て、必要な数量を適正に輸入することができました。

導入前の課題と解決策

輸入を検討した当初、当該医療機関では申請手続きや法規制への対応に不安を感じていました。同社のサポートにより、必要書類の整備や厚生労働省との連絡もスムーズに進み、安心して導入を進めることができたといいます。