中古医療機器の買取・販売ならクオンヘルスケアにおまかせください

よくあるご質問 English
qrcode

スマホ

簡単買取

詳しくはこちら

コラム

pen新着コラム
2022/03/22
医療機器業界の現状|日本と世界の市場と将来性

医療機器の進化は、医療の発展に欠かせない要素です。現在日本は高齢化が進んでおり、医療機器の需要が高まっています。今後も高齢者の割合が増え、2065年には38.4%にもなると推計されており、医療機器の需要も増えることが予想されています。
 

医療機器とは?

 

そもそも医療機器とは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(通称:薬機法)」の第2条第4項で定められた、下記の定義を満たす機械・器具を指します。

 

・人や動物の疾病の診断・治療・予防に用いられるもの

・身体の構造・機能に影響を与えることを目的としているもの

・政令で定められたもの

 

医療機器のクラス分類

 

日本の医療機器は、薬機法によって一般医療機器・管理医療機器・高度管理医療機器の3段階に分類されています。一方、国際的には、医療機器規制国際整合化会議GHTF (Global Harmonization Task Force) において定められた、4つのクラス分類が存在しています。日本では、この国際分類を一般医療機器・管理医療機器・高度管理医療機器に適用した4つの分類が厚生労働省から通知されています。

 

<医療機器のクラス分類>

国際クラス分類

薬機法上の分類

医療機器の例

クラスⅣ

 

高度管理医療機器

心臓ペースメーカー・人工弁・冠動脈ステント・吸収性縫合糸・人工乳房・冠動脈ステント

クラスⅢ

透析機器・人口呼吸器・放射線治療機器・人工骨頭・人工関節・胆管用ステント・体外式結石破砕装置・汎用輸液ポンプ

クラスⅡ

管理医療機器

心電計・脳波計・電子体温計・電子式血圧計・画像診断機器・電子内視鏡・歯科用合金

クラスⅠ

一般医療機器

体外診断用機器・医療用ピンセット・鋼製小物・ネブライザー・縫合針・X線フィルム・聴診器・水銀柱式血圧計

 

日本の医療機器の市場規模

 

令和2年の「経済産業省における医療・福祉機器産業政策について」によると、日本の医療機器市場は、2004年以降増加しており、2017年は過去最大の市場規模3兆円となりました。これは世界的にみても非常に大きく、日本はアメリカに次いで世界2位の市場を持つ国となっています。

 

医療機器は、大まかに診断機器・治療機器・その他の医療機器に分類されます。このうち、日本の市場規模の約60%を占めるのが治療機器、20%を占めるのが診断機器の分野です。

 

分類

医療機器の例

診断機器

内視鏡・超音波診断装置・X線撮影フィルム・体温計・血圧計・心電計・MRI・X線CT

治療機器

カテーテル・人工関節・人工骨・人工肺・心臓ペースメーカー・注射器

その他

コンタクトレンズ・歯科材料・手術用手袋

 

世界の医療機器市場

 

世界的にも医療機器の市場は拡大傾向にあります。2020年のグローバル市場は、約53兆円で、2030年には約87兆円にまで拡大するといわれています。日本国内でも、世界でも医療機器市場は非常に将来性があるといえるでしょう。

 

そのなかで、日系企業は、診断機器分野では一定の国際競争力を持っており、軟性内視鏡で約98%が、MRIで約31%、超音波画像診断装置で約24%の世界シェアを獲得しています。

 

一方、治療機器分野では国際競争力が弱く、欧米企業が世界シェアを占めている現状があります。2014年時点では、外資系企業が人工関節・腹膜透析装置・心調律管理装置で100%、放射線治療装置・ステントで約99%のシェアを持っています。世界2位の市場にも係わらず、医療機器の多くを輸入に頼っています。輸入額の増加は顕著で、2018年の貿易収支はマイナス9,529億円にも上ります。とくに、治療機器分野で、日本企業は海外企業に大きく遅れをとっているといえます。

 

国内の主な医療機器メーカー

世界の主な医療機器メーカー

・オリンパス株式会社

・テルモ株式会社

・ニプロ株式会社

・シスメックス株式会社

・日本光電工業株式会社

・フクダ電子株式会社

・オムロン株式会社

・コニカミノルタ株式会社

・株式会社メニコン

・株式会社島津製作所

・Medtronic

・Johnson & Johnson

・Abbott

・GE Healthcare

・BD

・Philips

・Siemens Healthineers

・Cardinal Health

・Stryker

・Baxter

・Boston Scientific

 

新型コロナウイルス感染症の流行による需要の変化

 

新型コロナウイルス感染症の影響によって、人工呼吸器や生体情報モニター、検査機器、デジタルヘルスなど一部の医療機器の需要が大きく増加しました。とくに、ソーシャルディスタンスが求められるなか、オンライン診療の実施を登録した医療機関が急拡大。それに伴い、デジタルイノベーションが本格化しています。

 

一方で、感染の拡大による患者数と手術件数の減少から、大型機器に対する需要は低下しています。経営状況が悪化している医療機関も増加したことは、医療機器市場にマイナスの影響を与えています。

 

この記事の著者

株式会社クオンヘルスケア

株式会社クオンヘルスケアでは、MRIやCTなどの大型機器から内視鏡システム超音波診断装置までさまざまな中古医療機器を販売します。
本社所在地 〒590-0025
大阪府 堺市堺区向陵東町3-2-20
電話番号 072-276-4101
認可証 高度管理医療機器販売業・貸与業許可 
第 21N05051 号   

医療機器修理業許可
27BS200794

古物商許可 ( 大阪府 ) 
第 622080196260 号   

動物用管理医療機器等販売・貸与業届出 全省庁統一資格一般競争(指名競争) 発行番号:200713000037

産業廃棄物収集運搬業許可 
第02700216380号
◀ 前のコラム
次のコラム ▶
〒590-0025
大阪府 堺市堺区向陵東町3-2-20
072-276-4101 平日:9:00 ~ 18:00

高度管理医療機器販売業・貸与業許可  第 21N05051 号    医療機器修理業許可 27BS200794

古物商許可 ( 大阪府 )  第 622080196260 号    動物用管理医療機器等販売・貸与業届出

全省庁統一資格一般競争(指名競争) 発行番号:200713000037

産業廃棄物収集運搬業許可  第02700216380号

square
facebook twitter